companydirectorylist.com
Global Business Directories and Company Directories
Search Business,Company,Industry :
Business Directories,Company Directories
|
Contact potential dealers,buyers,sellers,suppliers
Country Lists
USA Company Directories
Canada Business Lists
Australia Business Directories
France Company Lists
Italy Company Lists
Spain Company Directories
Switzerland Business Lists
Austria Company Directories
Belgium Business Directories
Hong Kong Company Lists
China Business Lists
Taiwan Company Lists
United Arab Emirates Company Directories
Industry Catalogs
USA Industry Directories
English
Français
Deutsch
Español
日本語
한국의
繁體
简体
Português
Italiano
Русский
हिन्दी
ไทย
Indonesia
Filipino
Nederlands
Dansk
Svenska
Norsk
Ελληνικά
Polska
Türkçe
العربية
生物由来製品の感染症に関する記録の保存についての考え方（案）
生物由来製品及び特定生物由来製品に関して製造業者が保存している製造・使用の記録については、業廃止時に、承認等を承継する企業に対して引継ぐことを原則とする。
薬局における法定保存書類の保存期間の整理・一覧【ファーマシスタ】薬剤師専門サイト
今回は、この法定保存期間に切り込み、 保管義務のある書類全てを一目でチェックできる一覧表 を作成しました。 皆様の現場において、保存書類管理の効率的な運営の一助となれば幸いです。
(参考：改正後全文） (令和5年8月10日最終改 - PMDA
法律( 昭和35 年法律第145 号。以下「 法」と いう。)に おいて、新 たに「 再生医療等製品」が 定義され( 法第2 条第9 項)、医薬品、医 療機器、再 生医療等製品の製造販売業者は、法 第68 条の9 に基づき、医 薬品、医療機器、再生医療等製品の使用による
薬機法、特定生物由来製品の取り扱い
特定生物由来製品は白地に黒枠、黒字をもって「特生物」と記載されます。 病院や薬局において特定生物由来製品を使用した場合、必要事項の記録を行い20年は保存します。
特定生物由来製品の使用に伴う説明・記録に関するQ A （医療関係者向け） - 福岡県庁ホームページ
また、使用に関する記録を保存し、保健衛生上必要な場合は製造業者に情報を提供する場合があることも説明してください。 説明の上、患者の理解を得るよう努めてください。
薬機法 第十二章 第六十八条の二十二 生物由来製品に関する記録 - 猫でも分かる法律（薬学編）
特定生物由来製品の販売業者、貸与業者は、第3，4項の記録及び保存の事務がスムーズに行われるよう、特定生物由来製品取扱医療関係者や薬局の管理者や病院、診療所、飼育動物診療施設の管理者に対する説明などの 協力 をしなければならない。
特定生物由来製品 | 公益社団法人 日本薬学会
2002年12月に制定されたEUの血液法で30年の記録の保存が義務づけられたことを受けて、2003年施行された改正薬事法においては、特定生物由来製品に関して、医療機関における使用記録については20年間、製造業者等における製品の譲渡記録等については30年間
・特定生物由来製品に係る使用の対象者への説明並びに特定生物由来製品に関する記録及び保存について ( 平成15年05月15日医薬発第515012号)
薬局で特定生物由来製品を使用する場合にあっては、医療機関から求めがあった場合において、特定生物由来製品の使用に関して薬局が保存する情報をすみやかに提供する体制を確保されたいこと。
Business Directories,Company Directories
|
Business Directories,Company Directories
copyright ©2005-2012
disclaimer