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  • 临床试验和临床研究有区别吗? - 知乎
    没有本质区别。 临床试验:clinical trial 临床研究:clinical study research 在 ICH GCP 里trial和study这两个词是混用的。 无论trial还是study,在美国,想要在学术期刊上发表结果的话,需要在 clinicaltrials gov 上面进行注册。
  • 医学上的CRO,CRA, CRC分别是什么呢?区别和关联是什么呢? - 知乎
    (八) 合同研究组织,指通过签订合同授权,执行 申办者 或者 研究者 在临床试验中的某些职责和任务的单位。 这里的执行 研究者 的职责和任务是NMPA GCP有区别于ICH E6 R2(没有提到研究者)的。
  • 临床Ⅰ Ⅱ或者临床Ⅱ Ⅲ是什么意思? - 知乎
    - Ⅱ期临床试验:药物治疗作用初步评价和安全性深度评价阶段。 - Ⅲ期临床试验:通过大规模人体试验全面评价药物的疗效和安全性、剂量的研究阶段,也称为上市前研究。 - Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。
  • 临床试验和临床研究有区别吗? - 知乎
    1 临床实验定义 临床实验,也称为临床试验,是指在人类身上进行的医学研究,以评估药物、治疗方法、医疗设备或行为干预的安全性和有效性。这些实验的目的是为了提供关于某种干预措施在真实世界环境中如何工作的证据。 2 实验目的与重要性 临床实验的主要目的是确定某种干预措施是否能够
  • 能不能总结一下2类药的非临床研究需要做哪些试验? - 知乎
    非临床研究,也称为前临床研究,是药物研发过程中的重要阶段,它主要在实验室条件下进行,以评估药物的安全性和有效性。 这些研究通常包括以下几类试验: 1 药效学试验(Pharmacodynamics, PD)
  • 临床科研的难点有哪些,如何做好临床科研? - 知乎
    ⑤价值(relevant),如科学新知、临床意义、卫生政策、未来研究等。 从临床医生角度来讲,提出好的研究问题是SCI论文成功的开始,临床医生应将科研思维贯穿于临床实践,发现临床问题,并将其转化成可以研究的科学问题。
  • 临床研究基本概念 - 知乎
    (2)三种分析性研究设计的时间方向示意图 (3)鉴别率、比例和比值的方法 (4)准确形象的描述 横断面研究是特定时间的快照;队列研究是时间上向前看;病例-对照研究是回头看的思考。 观察性研究
  • 临床研究IIT和IST分别是什么? - 知乎
    引言 在药物研发和医学进步的过程中,临床研究是连接实验室与临床应用的核心桥梁。 一边是由研究者发起的临床研究(IIT),另一边是医药企业发起的临床试验(IST),他们如同“双生兄弟”,共同构成了现代医学研究的基石。 然而,二者的研究主体、目标,以及监管逻辑、数据用途大相径庭




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