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- 临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据_百度知道
在临床试验中，病例报告表所记录的数据并非原始数据。1、病例报告表是由研究人员依据原始数据填写的一种表格，其目的是将原始数据转化为结构化和标准化的格式。因此，病例报告表中的数据是经过处理和转录的，并非原始数据的直接拷贝。
- [求助]原始病历和病例报告表有什么区别吗？ - 搜狗问问
填写原始病历在先；病例报告表是在原始病历的基础上记录下来的。 第五，研究者的确认不同。 虽然原始病历和病例报告表一般都由直接负责临床试验的医生做记录；但病例报告表在填写完成之后必须由主要研究者签字确认，以说明此病历数据的准确真实有效。
- 药品临床试验管理规范(GCP)第七章 监查员的职责_百度知道
监查员还需确保数据记录与报告的准确性，包括病例报告表的填写、与原始资料的一致性以及任何错误或遗漏的修正。 对受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等的确认与记录，以及对入选受试者退出与失访情况的处理，都是确保
- 临床试验中生物标本保存年限要求 - 百度知道
同时，受试者的编码目录、知情同意书、病例报告表和相关诊断检查资料的复印件，以及药品处理记录也必须存档。 临床试验药品被批准上市后，保存期应至少为两年；若临床试验终止，则保存期至少为两年。
- 临床试验病例报告表 - 百度知道
病例报告表(crf)是临床资料记录的主要方式，用于向申办者报告按照试验方案要求设计的文件，记录每名受试者在试验过程中的全部信息。 2 CRF设计的重要性在于它是临床试验中获取研究资料的重要手段，用于收集、记录和保存临床试验资料。
- 病历报告表中具体用药剂量和时间不明应填写什么符号_百度知道
病历报告表中具体用药剂量和时间不明应填写什么符号nd。病例报告表简称crf表，是临床资料的记录方式，药物的剂量是指给药时对机体产生一定反应的药量，通常是指防治疾病的用量，在不明确剂量和时间的话要用符号nd表
- 临床试验中的crf和icf是什么 - 百度知道
病例报告表（Case Report Form, CRF），指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。 知情同意书（informed consent form,ICF）是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。
- 临床试验方案应明确何种试验数据可作为源数据_百度知道
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中 。 实验数据与实践数据。 “原始数据”(也被称为source data,源数据或者atomic data,原子数据)，通常认为数据与信息的区别在于:信息是经过加工处理之后的数据,而数据则是未经加工的数据
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