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- 国家药品监督管理局药品审评中心
国家药品监督管理局药品审评中心 CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA 网站地图 联系我们 CDE邮箱 搜索
- California Department of Education
CDE has launched a toolkit of family-facing posters and notecards that communicate assurance of all schools’ obligation to provide every child with access to education and a safe learning environment, regardless of immigration status
- 【CDE】一图读懂药物临床试验登记与信息公示 - 百度
按CDE的解释,登记与信息公示完成后,临床试验即符合了《药品注册管理办法》 (局令第28号)中第三十七条“申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核
- CDE、FDA、EMA、PMDA等各国药品审评报告查询方法,很实用 - 知乎
然而,由于 CDE 官网的改版和各国网站的不熟悉,许多人在查找特定药品的申请上市技术审评报告时遇到了困难。 鉴于此,笔者特地整理了我国CDE、美国 FDA 、欧盟 EMA 、日本 PMDA 等国家详细查询其方法,与大家分享。
- 药品审评中心
药品审评中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION,CDE)是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。 按照国家药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。
- 指导原则专栏
国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)以深化药品审评审批制度改革为统领,围绕鼓励药品研发和创新的原则,积极推进药品技术指导原则制修订工作,保证指导原则质量,广泛听取公众意见和建议,不断提高审评标准的公开透明力度,保障药品技术审评尺度科学统一。积极
- Center for Drug Evaluation of NMPA
Main responsibilities (1) Be responsible for the acceptance and technical review of applications for drug clinical trials and drug marketing authorization (2) Be responsible for the technical review on the consistency evaluation on the quality and efficacy of generic drugs (3) Undertake the technical review of drugs involved in emerging medical products such as regenerative medicine and
- CDE药审新规征求意见:重大缺陷将直接驳回_腾讯新闻
近日,CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》,首次
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