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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘第九批68名国家级
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- (局发文式样) - cfdi. org. cn
1 1 目的 为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,结合现阶段我国药品共线生产管理实际,制定本指南。
- 清洁验证技术指南 - cfdi. org. cn
1 1 目的 为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等 对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,提升清洁验证技术水平,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染的风险,确保患者的用药安全, 制定本指南。
- 药物和医疗器械临床试验机构备案系统 - beian. cfdi. org. cn
业务问题咨询：邮箱beian@cfdi org cn，电话010-68441401（年度工作总结报告填报期间 工作日8:30-12:00, 13:30-16:30），或到核查中心网站--互动交流--问题咨询栏目留言。
- 工艺验证检查指南 - cfdi. org. cn
1 目的 工艺验证是保证药品质量安全和有效的重要活动,贯穿于药品研发和药品上市的各个阶段,确保药品上市许可持有人、药品生产企业能够始终如一地生产出符合预定用途和注册标准的产品。本指南在总结分析国内药品工艺验证实施现状和存在问题的基础上,依据《药品生产质量管理规范(2010 年修订
- 国际药品检查 动态研 - cfdi. org. cn
主办: 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 编辑部地址: 北京市西城区文兴街一号院3 号楼北矿金融大厦7层 食品药品审核查验中心检查一处 邮箱: dongtai@cfdi org cn 电话: 010-68441664 传真:
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