- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 - cfdi. org. cn
核查中心成功举办2025年国家级药物临床检查员生物等效性试验专题培训班
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国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）
- 清洁验证技术指南 - cfdi. org. cn
1 1 目的 为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等 对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,提升清洁验证技术水平,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染的风险,确保患者的用药安全, 制定本指南。
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- 制药用水检 - cfdi. org. cn
制药用水应当与产品工艺相结合,符合其预定用途及相关法律法规要求,其 制备及分配系统的设计、验 证、运 行、监测等应满足《 药品生产质量管理规范》及 附录的规定,并确保水质持续符合《 中华人民共和国药典》等 国家质量标准及相关要求。同时供国内及出口产品使用的制药用水系统,在执行
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The Training Course for Cosmetic Inspectors Was Successfully co-held by CFDI and National Medical Pr
- (局发文式样) - cfdi. org. cn
1 1 目的 为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,结合现阶段我国药品共线生产管理实际,制定本指南。
- 药物和医疗器械临床试验机构备案系统 - beian. cfdi. org. cn
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