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GMPとは?目的・種類や運用方法までわかりやすく解説│インターフェックスWeek/再生医療EXPO
GMPとは GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略称で、「製造管理および品質管理の基準」のことです。 GMPでは、原料の仕入れから出荷までの製造管理や品質管理の基準が定められています。 なかでも、医薬品に関する基準は「医薬品GMP」と呼ばれています。
GMPとは?省令・ISOとの違いと三原則を踏まえた実務対応|医薬品・食品での管理ポイントを解説 | レポート | PROTRUDE - 現場の . . .
GMPの基本的な概要 GMPは製造業者にとって必須の規範であり、製品の信頼性向上や取引先との信頼関係構築に貢献します。ここでは、用語の定義と目的、そして求められる背景について解説します。 GMPの定義と目的 GMPは「G […]
GMPとは?目的・三原則・業界ごとのGMPをわかりやすく解説
GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、医薬品や食品、化粧品などを製造する際に必ず守るべき品質管理基準を指します。
GMP(適正製造規範)とは?わかりやすく解説します! | ISOプロ
GMPとは、適正製造規範のことで、原料の入荷から製品の出荷までの過程において、製品が安全で一定の品質を保たれるように定められたシステムのことを言います。
GMPとは? 医薬品GMPの具体的な内容、目的、近年の改正内容、ISOとの違い、GMP省令の要件や適合性審査について解説
GMPは医薬品の品質、有効性、安全性を確保するための製造管理および品質管理の基準です。 本記事では、このGMPの具体的な内容、目的や誕生の背景、近年の改正内容、ISOとの違い、GMP省令の要件や適合性審査について解説します。
GMPとは - 日本医薬品原薬工業会
原薬の品質を保証するためには、出発物質から原薬に至る過程においてGMPが適用されます。 原薬のGMPについては、日米欧三極による医薬品規制調査国際会議(ICH)で合意された原薬GMPのガイドライン(ICHQ7)が2001年に通知されました。
GMP Platform
GMP Platformは医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品製造に関わる皆様を対象としたポータルサイトです。 GMPに係る様々な情報やノウハウを共有し、課題に対しては「知」を結集して解決します。
2025年薬機法改正で何が変わる? GMP・GQP強化のポイントと実務対応まとめ – SPEAK UP
はじめに 2025年5月に公布された「令和7年法律第37号」により、薬機法が大きく改正された。この改正薬機法では、医薬品の品質・安全性の確保と安定供給体制の強化を目的に、製造販売業者や製造業者に対する法的義務を大幅に強化されている。 特に、GMP(適正製造基準)及びGQP(品質保証
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