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- 荷兰CIBG注册 - 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - Powered by Discuz!
因此，CIBG注册就类似于国内的一类医疗器械到药监局备案一样。 只不过，备案的单位换成了荷兰的CIBG而已。 获得备案凭证，然后自我声明符合欧盟CE要求，那就可以合规的将产品出口到欧洲了。 当然，list A\list B以及自测类的荷兰的CIBG不会给你备案的。
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有没有熟悉IVD产品欧盟CE注册和荷兰CIBG注册的朋友，它们之间有什么区别和联系呢？请熟悉的朋友热心回帖哈，赶集感激！,荷兰CIBG注册,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
- 什么是医疗器械自由销售证书？ - 知乎
一、医疗器械自由销售证书CFS办理必需材料： 自由销售证书申请表，写明出口产品的品名、规格、出口商、制造商等信息； 第三方机构出具的检测报告或者是CE证书、医疗器械注册证书等相关证明质量的证书； 生产许可证 企业营业执照复印件 自由销售证书保函。 二、自由销售证书CFS办理: 1、将
- CIBG属于ce认证吗？ - 知乎
知乎，中文互联网高质量的问答社区和创作者聚集的原创内容平台，于 2011 年 1 月正式上线，以「让人们更好的分享知识、经验和见解，找到自己的解答」为品牌使命。知乎凭借认真、专业、友善的社区氛围、独特的产品机制以及结构化和易获得的优质内容，聚集了中文互联网科技、商业、影视
- 什么是欧盟授权代表？ - 知乎
a) 如果是I类的器械，完成了荷兰CIBG注册、或者英国MHRA注册； b) 如果是I*\IIA\IIB\III类器械，获得了公告机构证书。 3 企业可以是制造商，也可以是贸易公司。 贸易公司不能用制造商的CE证书来申请自身的CFS。 CFS证书为什么需要做海牙认证或者使馆认证？
- 在什么网站查询产品是否有CE认证？ - 知乎
一般有了CE证书就代表这个产品符合 欧盟法规，但也有不少企业申请的CE是没有欧盟授权和产品检测的。 要想知道这个眼贴是否通过了 CE认证， 把他的证书电子件拿到，确认以下条件： 1，证书是否是欧盟授权机构签发： 欧盟对CE认证的发证机构授权公示链接： European Commission - Growth 其中医疗器械
- 朋友得了中晚期肺癌，网上看到古巴肺癌疫苗很好，在国内有吗？怎么买？ - 知乎
急求古巴肺癌疫苗不少患者群情激动，认为又有新的救星来了，新的救命稻草就在眼前。 我在患者群里一般不回复，因为解释起来有点麻烦，这个不像普通的化疗药。 但问的多了，我有必要特地发个说说，跟大家解释一下，扒一扒古巴肺癌疫苗的皮。 先简单解释一下古巴肺癌疫苗的原理，它就是
- 只知道项目名称，如何查询是否有ce证书? - 知乎
CE证书的发证机构可以是国外NB公告号机构出具，或者国内第三方检测机构出具。发证机构不同的话，查询的网站和地址也是不一样的。 总结起来就是说，查CE证书的方法就是到发证机构的官网上，输入证书编号和申请人，看是否在发证机构的数据库里查到相应的资料。 1、国内机构颁发的CE认证证书
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