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Company Directories & Business Directories

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Company News:

清洁验证技术指南 - cfdi. org. cn
4 2 2 质量风险管理的原则质量风险管理适用于本指南的全部内容，在清洁验证过程中，应当遵循以下基本原则：
细胞治疗产品生产检查指南 - cfdi. org. cn
2 57 9 《药品记录与数据管理要求（试行）》 10 《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》 11 《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管
（局发文式样） - cfdi. org. cn
— 3 —— 1 总则 1 1 目的为指导和规范药品共线生产管理，晸大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，依
工艺验证检查指南 - cfdi. org. cn
-3-程中，应当遵循以下基本原则： 3 2 1 风险评估起于工艺设计阶段，并贯穿于工艺验证的各个阶段，通过风险评估增加对产品和工艺知识的理解，识别工艺验证的范
国际药品检查动态研究 - cfdi. org. cn
间，“cfdi检查核查之窗”微信公众号同步推送。广东省药品监督管理局审评认证中心《国际药品检查动态研究》发行期间，免费阅读。期刊内容版权归国家局食品药品审核查验中心所有，欢迎转载但务请注明出处。
清洁验证技术指南( 征求意见稿) - cfdi. org. cn
5 42 3清洁验证风险管理 43 风险管理贯穿于清洁验证的整个生命周期，有助于从风险的角度 44 确定确认和验证工作的范围和程度。清洁验证生命周期中风险管理的 45 应用举例见表3-1。 46 表3-1清洁验证生命周期中风险管理应用举例验证阶段评估事项说明设计和开发矩阵法或检测所有产品（多产
工艺验证检查指南 - cfdi. org. cn
-3- 品质量和患者安全方面存在的风险。 3 2 2 在产品研发阶段，通过质量风险管理建立适当的生产及质量控制策略，确定关键工艺参数和关键质量属性，完善工艺参数、中
药物和医疗器械临床试验机构备案系统 - beian. cfdi. org. cn
业务问题咨询：邮箱beian@cfdi org cn，电话010-68441401（年度工作总结报告填报期间工作日8:30-12:00, 13:30-16:30），或到核查中心网站--互动交流--问题咨询栏目留言。
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2024年11月