PINAWA TOWN OFBusiness Directories,Company Directories

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Company Directories & Business Directories

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Company News:

毒药新用——甲之砒霜，乙之蜜糖_医药_医谷网
拜耳宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），也被称
亚砷酸药物_适应症_作用_用量_临床合理用药数据库 - 药智数据
治疗中，每日尿排砷量为每日给药量的1%～8%。指（趾）甲和毛发砷蓄积明显增加，可高达治疗前5～7倍。停药后，尿排泄的砷和末梢蓄积的砷则逐渐下降。在肝癌患者中使用本品的药代动力学研究：通过原子荧光法来测定血浆中的砷的浓度，13例原发性肝癌患者持续4小时内静脉滴注本品10mg，14天为一疗程。血浆分布半衰期为（0 0711±0 0272）小时，血浆清除半衰期为（23 936±18 384）小时，与治疗早幼粒细胞性白血病时的血浆清除半衰期相比明显延长，而且个体差异大，增加剂量或者延长的时间能否引起砷蓄积中毒尚待进一步研究。在本品的使用过程中，避免作用含硒药品及食用含硒食品。本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关。
砒霜的逆袭：一款“致命毒药”如何惠及全球患者？_南方 . . .
马军表示，目前在临床上，患者大多使用5-10ML（含三氧化二砷5-10mg）的三氧化二砷注射液（又称亚砷酸注射液）进行治疗，治愈率达95%，且全国方案普及，大多数医院均可完成。
ICH指导原则 - 国家药品监督管理局药品审评中心
ICH指导原则实施公告情况汇总关于我们指导原则概况质量(Q) 安全性(S) 有效性(E) E1 Clinical Safety for Drugs used in Long-Term Treatment 长期使用的药物的临床安全性 E2A - E2F Pharmacovigilance 药物警戒性 E3 Clinical Study Reports 临床研究报告 E4 Dose-Response Studies 剂量反应研究 E5 Ethnic Factors 种族因素 E6 GCP 药物临床试验管理规范 E7 Clinical Trials in Geriatric Population 老人中开展的临床试验
速看！2020-2021美国新药审批最新报告！|批准|FDA|美国|产品 . . .
新药审批，以首轮的方式通过批准，可防止延迟将有价值的新疗法推向市场，2020年美国药品审查中心（CDER）在首轮审查中批准了53种新药中的49种，占比92%。
重要，国家药监局发布临床试验用药品（试行），7月1日实施
5月27日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年第43号），根据《药品生产质量管理规范（2010
放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则 - 国家医疗保障局
所有年龄组患者的放射性吸收剂量，可依照文献中确立的标准人体模型来提供（即新生儿、1岁、5岁、10 岁和 15 岁）。建议根据放诊药物的代谢或排泄途径评估是否需要开
关于美国食品和药物管理局（FDA）批准和不批准的 10 个 . . .
FDA 批准的仿制药与其品牌药具有相同的临床益处和风险。仿制药必须在剂量、安全性、有效性、强度、稳定性、质量和给药方面与品牌药相同
中国原创药 ACT001 首获美国药监局批准资格，这具有哪些 . . .
近日，南开大学陈悦教授团队历时12年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物获得美国药监局FDA批准的儿童罕见病资格（简称RPDD）。在我国原创候选新… 显示全部
歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体 . . .
作为一种高度差异化的小分子PD-L1抑制剂，ASC61目前在美国晚期实体瘤患者中开展的剂量递增试验中显示良好的安全性数据。中美IND均获批，让我们期待加速ASC61的全球开发，为晚期实体瘤患者提供更多治疗选择。